2025年3月26日,武漢生之源正式取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的《甲型/乙型流感病毒(Flu A/B)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)》三類注冊(cè)證(國(guó)械注準(zhǔn)20253400660)。這款產(chǎn)品采用膠體金免疫層析技術(shù),使用特異性極高的抗體作為原材料,能夠精準(zhǔn)檢測(cè)樣本中病毒抗原。

流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,嚴(yán)重危害人類健康。流感病毒屬于正黏病毒科的RNA病毒,根據(jù)核蛋白不同可以分為甲(A)、乙(B)、丙(C)、丁(D)四個(gè)型別,其中的甲型(H1N1亞型和H3N2亞型)和乙型流感病毒會(huì)導(dǎo)致每年的季節(jié)性流行。其主要通過(guò)打噴嚏和咳嗽等飛沫傳播,經(jīng)口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或間接接觸感染。流感病毒引起的主要癥狀包括發(fā)熱、頭痛、肌肉酸痛、咳嗽、流涕等,嚴(yán)重時(shí)可并發(fā)肺炎等嚴(yán)重疾病,對(duì)老年人、兒童和免疫力低下人群的危害尤為嚴(yán)重。
武漢生之源的《甲型/乙型流感病毒(Flu A/B)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)》優(yōu)勢(shì)明顯,非常適合流感暴發(fā)時(shí)期,個(gè)人居家自測(cè)初篩,減少去醫(yī)院檢測(cè)引起的交叉感染,確定病原后也可指導(dǎo)用藥治療。此外WHO推薦抗原快速檢測(cè)作為流感篩查診斷的有效手段之一。對(duì)于非重癥流感患者,如果條件允許,進(jìn)行抗原檢測(cè)不僅便捷,還能幫助評(píng)估病情是否可能發(fā)展為高危狀態(tài)。中國(guó)兒童流感診療及預(yù)防指南指出,免疫層析法抗原檢測(cè)適用于各級(jí)醫(yī)院門(mén)急診兒童流感的初步實(shí)驗(yàn)室診斷。